De Bio Edge,14 de mayo 2010, Michael Cook informa que la empresa Walgreens retira prueba genética de venta-

Sólo unos días después que Walgreens, la mayor cadena estadounidense de farmacias, anunciara que sacaría al mercado con venta libre una prueba genética , ha retirado el producto. La Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de Ee.Uu publicó una carta abierta cuestionando la legalidad de los kit de prueba” Insight” un producto de Pathway Genomics, puesto en marcha en San Diego.

Pathway ya vende las pruebas genéticas on line, como 23andMe y Navigenics. Aunque las pruebas son controvertidas, porque no es probable que los consumidores interpreten los resultados correctamente,y ante esto la ley de EE.UU. es vaga. La FDA no ha decidido si las pruebas son información no-regulada comercialmente, o son productos médicos regulados.

"Estos equipos no han probado ser seguros, eficaces o exactas, y los pacientes podrían tomar decisiones médicas basadas en datos de una prueba que no ha sido validada por la FDA", dijo una vocera de la FDA esta semana. Walgreens ha aplazado la comercialización del producto "hasta que tengamos una mayor claridad sobre este asunto."

Hay algunas dudas sobre el potencial comercial de las pruebas genéticas de los consumidores en la era de la medicina personalizada. "Nosotros reconocemos que para algunas personas, las respuestas genéticas se están convirtiendo en uno de los componentes más importante del cuidado de su salud médica", dijo Jim Cohn, un portavoz de Walgreens. "Hay personas que quieren saber más sobre su composición genética, y estamos orgullosos de ofrecer algo conveniente y accesible."

El kit Insight, tiene un costo entre EE.UU. $ 20 a $ 30. El consumidor envía una muestra de su saliva a Pathway Genomic y recibe sus resultados on line. El informe iba a costar $ 79 hasta $ 179, dependiendo del tipo de prueba solicitada.

Algunos especialistas en bioética se mostraron escépticos sobre el valor de las pruebas. Si los resultados fuesen positivos, podrían haber un exceso de confianza en los consumidores. Si fuesen negativos podría producir una alarma innecesaria. "Es irresponsable", dijo Hank Greely, director del Centro de la Universidad de Stanford para la Ley y Ciencias de la Vida, al Washington Post. "La información es de gran alcance, pero la información mal comprendida puede ser poderosamente mala". Fte: aol.com ~, 13 de mayo

DERECHOS DE AUTOR Y REPRODUCCIÓN DEL MATERIAL EDITADO EN ESTE SITIO